8月31日，在珠海召開的第37屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會暨2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜發(fā)布會期間，由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心和首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院聯(lián)合主辦的中國兒童用藥發(fā)展論壇順利舉行。

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司原巡視員吳海東、藥典委員會原秘書長張偉、藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原主任許嘉齊、衛(wèi)生健康委員會科教司副司長顧金輝、衛(wèi)生健康委員會藥政司藥品目錄管理處處長劉嘉楠、衛(wèi)生健康委員會科教司重大專項處副處長柴慧婷，以及醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)導、專家和企業(yè)代表出席本次會議。

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司原巡視員吳海東表示，今年是“十三五”規(guī)劃的收官之年，“十四五”規(guī)劃編制工作也在緊鑼密鼓中進行。兒童藥將是“十四五”規(guī)劃的重點發(fā)展領(lǐng)域之一，“中國兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟”作為推進我國兒童用藥可持續(xù)發(fā)展的重要載體，未來將持續(xù)致力于提升我國兒童藥物的研發(fā)能力、轉(zhuǎn)化效率和創(chuàng)新水平，為我國兒童藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化做出更大的貢獻。

衛(wèi)生健康委員會科教司副司長顧金輝指出，伴隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施，衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新能力的不斷提升，保障和鼓勵兒童用藥法律法規(guī)的不斷完善，研發(fā)兒童用藥專業(yè)人才的不斷涌現(xiàn)，我國兒童用藥的創(chuàng)新發(fā)展必將迎來新的契機，滿足多樣化的兒童醫(yī)療與健康需求。

衛(wèi)生健康委員會藥政司藥品目錄管理處處長劉嘉楠以“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的評估”為主題作了報告。他主要介紹了臨床保障兒童用藥的多項措施、兒童用藥清單的制定過程、兒童用藥課題情況的評估等方面情況。

衛(wèi)生健康委員會科教司重大專項處副處長柴慧婷以“兒童用藥相關(guān)政策及研發(fā)現(xiàn)狀調(diào)研”為主題作了報告，她從中國兒童用藥現(xiàn)狀、重大新藥創(chuàng)制科技重大專項、未來工作展望三方面介紹了我國兒童用藥發(fā)展現(xiàn)狀。

藥典委員會原秘書長張偉以“兒童用藥風險管理與保險制度建設(shè)研究”為主題作了報告。他指出加強臨床研究是解決兒童安全用藥問題的必由之路，我國應(yīng)對兒童用藥單獨立法，并建立以保險為依托的兒童藥風險管理指引等方式，引導兒童用藥規(guī)范、合理。

復(fù)旦大學附屬兒科醫(yī)院院長黃國英，以“分子醫(yī)學助力兒童罕見病的”為主題作了遠程視頻報告。他表示分子醫(yī)學的發(fā)展使臨床對部分罕見疾病作出了的診斷，醫(yī)生從患者的基因水平進行分析，施以個體化用藥和預(yù)后管理，是醫(yī)學的未來。

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院藥學部主任王曉玲，以“臨床需求導向的兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)”作了報告。她表示兒藥研發(fā)應(yīng)以臨床需求為導向，以改善藥物順應(yīng)性、提高劑量準確性、增強用藥安全性為目標，讓兒童藥“有的用、用的好”。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文，以“中國兒童用藥大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)總體方案與實施進展”為主題，介紹了中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心承擔建設(shè)的我國兒童用藥大數(shù)據(jù)庫。作為十三五重大專項的子項目，該數(shù)據(jù)庫主要圍繞政策、研發(fā)、上市和臨床四個方面，通過可量化的兒童用藥數(shù)據(jù)和可視化分析為“政產(chǎn)學研醫(yī)”服務(wù)，旨在為提供管理決策依據(jù)，對企業(yè)兒童藥的研發(fā)、立項給予信息支持，從而為解決兒童藥臨床需求、提高用藥可及性助力。

軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所研究員鐘武以“兒童制劑創(chuàng)新研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)”為主題做了報告，從兒童藥劑型創(chuàng)新等方面介紹了兒童藥的創(chuàng)新方式。

中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陸偉根以“兒童用藥研發(fā)現(xiàn)狀及趨勢”為主題作了報告，他表示經(jīng)過、科研院所、醫(yī)院和制藥企業(yè)的多方合力，將會打通兒童藥品臨床、研發(fā)、轉(zhuǎn)化間的壁壘，從而促進良好兒童產(chǎn)品的盡快上市，解決兒童專用藥品短缺的問題。

北京大學藥學院教授王堅成以“兒童口服液體制劑的技術(shù)難點及研發(fā)策略”作了報告。他指出對于兒童藥物的研發(fā)，應(yīng)致力于解決減少藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創(chuàng)新難題，研發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)異的兒童藥物新制劑。

中國藥科大學藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉以“中間產(chǎn)品制備兒童用藥的法律與政策路徑研究”作了報告，從兒童用藥現(xiàn)存的問題、兒童用藥中間體概念和可行性以及如何監(jiān)管和促進方面對中間產(chǎn)品制備兒童用藥進行詳細分析。

我司市場部和研發(fā)部負責人參加了此次會議，并就此次會議了解到兒童藥物相關(guān)政策、現(xiàn)狀和兒童藥物研發(fā)動態(tài)等情況進行了公司內(nèi)部分享。此次會議讓貝美藥業(yè)再一次確認了及環(huán)境對兒科藥物的需求，更加堅定做兒童藥物的決心，努力從兒科藥物臨床應(yīng)用特點出發(fā)，研發(fā)感染、癲癇、多動、過敏等常見兒童疾病用高端制劑技術(shù)及產(chǎn)品；同時從提高兒科藥物依從性的角度，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型掩味技術(shù)、混合制粒等處方工藝技術(shù)，形成較強的兒科處方藥物高端制劑技術(shù)研發(fā)能力，以滿足國內(nèi)兒科用藥臨床需求。